A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização e do uso de todos os lotes de insulina ligados à empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A medida sanitária foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União.
De acordo com a agência reguladora, a distribuidora colocou em circulação unidades de insulina glargina 3 mL/100 UI sem possuir a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), requisito obrigatório pela legislação brasileira para a atividade. Uma inspeção conduzida pela vigilância sanitária municipal de Petrópolis, no Rio de Janeiro, no início de setembro, constatou que a empresa não operava no endereço informado em seu cadastro e não contava com licença sanitária no local.
Bloqueio a peptídeos sem registro
A decisão da Anvisa também atingiu a oferta de substâncias comercializadas de forma irregular na internet, incluindo formulações de tirzepatida — princípio ativo utilizado no controle do diabetes e no tratamento da obesidade, associado ao mecanismo do hormônio GLP-1. Produtos sem registro, notificação ou cadastro sanitário identificados nos sites peptideospro.com e peptideosdobrasil.com.br foram proibidos e tiveram sua apreensão determinada.
A determinação de veto à fabricação, divulgação, distribuição e uso alcança pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação. Entre os itens listados na resolução estão:
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida (Oxygen Pharm)
- Retagen 40 mg Retatrutide (Oxygen Pharm)
- Retatrutide 40 mg (Alluvi Healthcare)
- BPC157 & TB500 40 mg (Alluvi Healthcare)
- Glow GHK-CU 70 mg (Alluvi Healthcare)
- NAD+ 1000 mg (Synedica Labs)
Recolhimento de antibióticos
Além das medidas contra produtos clandestinos ou sem autorização operacional, a agência determinou o recolhimento de lotes específicos de medicamentos hospitalares por problemas de controle de qualidade informados pelos próprios fabricantes ou identificados em análises.
A circulação do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy (300 mg) foi suspensa após a farmacêutica Janssen-Cilag comunicar o recolhimento voluntário do produto diante do risco de partículas de vidro no interior dos frascos. Já o lote 0000207107 do medicamento Lizbi (2 mg/ml), produzido pela Halex Istar Indústria Farmacêutica, foi recolhido devido a falhas na integridade da embalagem primária, o que comprometeu a esterilidade da solução injetável.
A segurança de medicamentos de uso contínuo, como a insulina, e de itens de suporte hospitalar é elemento central para o cuidado em saúde, prevenindo riscos adicionais a pacientes que dependem de tratamentos regulares para a manutenção da rotina e da estabilidade clínica.
Créditos e fonte original: As informações foram apuradas e divulgadas originalmente pela Agência Brasil.
Imagem gerada por inteligência artificial.
Anvisa proíbe venda de insulina e tirzepatida irregulares
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