Anvisa aprova novas indicações de remédio para câncer de mama

Anvisa aprova novas indicações de remédio para câncer de mama Anvisa aprova novas opções de uso para o Trodelvy em casos de câncer de mama triplo-negativo avançado ou metastático em pacientes adultos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), voltado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União da última terça-feira (8).

A atualização regulatória autoriza o uso do fármaco em duas situações clínicas distintas de primeira linha para casos irressecáveis — quando o tumor não pode ser retirado cirurgicamente —, localmente avançados ou com metástase:

• Em combinação com pembrolizumabe: voltado a pacientes com tumores que apresentem expressão de PD-L1, proteína de superfície celular que impede o sistema imunológico de combater o tumor;
• Como monoterapia: indicado para pacientes que não têm indicação médica para receber terapias com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O câncer de mama triplo-negativo é classificado pela Anvisa como um subtipo agressivo da doença, historicamente associado a prognósticos desfavoráveis e a poucas opções de intervenção medicamentosa. Em estágios avançados ou metastáticos, o quadro clínico costuma evoluir de maneira rápida, com impacto direto na sobrevida e nas possibilidades terapêuticas das pacientes.

Diante desse perfil, a agência destacou que a disponibilização de alternativas terapêuticas mais eficientes logo nas fases iniciais do tratamento atende a uma demanda crítica no enfrentamento da doença.

O sacituzumabe govitecana atua como um conjugado anticorpo-fármaco. A estrutura da medicação é desenhada para se ligar à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, liberando o agente quimioterápico diretamente no interior do tumor.

Créditos: Matéria elaborada a partir de comunicado oficial divulgado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Imagem gerada por inteligência artificial.