A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para o tratamento da forma crônica da doença do enxerto contra o hospedeiro. O medicamento foi autorizado para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos que não obtiveram sucesso com tratamentos convencionais anteriores.
A indicação do fármaco ocorre especificamente após a falha de ao menos duas linhas de terapia sistêmica prévia. Segundo a agência reguladora, pessoas que enfrentam essa falta de resposta terapêutica contam com opções médicas bastante restritas, o que configurava uma lacuna importante na assistência a esses pacientes.
A doença crônica do enxerto contra o hospedeiro é uma complicação tardia decorrente do transplante de medula óssea. O quadro costuma surgir após cerca de 100 dias do procedimento cirúrgico e acontece quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do receptor como ameaças e iniciam um ataque contra o organismo que os acolheu.
Conforme destacado pela Anvisa, essa condição clínica está associada a elevada taxa de adoecimento, aumento do risco de mortalidade e forte comprometimento da qualidade de vida. Trata-se de um quadro complexo que atinge diretamente o processo de recuperação e impõe barreiras severas à retomada da rotina de quem passa pelo transplante.
Dados de estudos clínicos apresentados ao órgão regulador apontaram que a dosagem de 0,3 miligramas por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, demonstrou a relação benefício-risco mais favorável. Nessa posologia, o medicamento atingiu uma taxa de resposta global de 73,8% durante os seis primeiros ciclos de aplicação.
Créditos e fonte: Informações divulgadas originalmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e veiculadas pela Agência Brasil.
Imagem gerada por inteligência artificial.
Anvisa aprova novo tratamento para doença do enxerto contra hospedeiro
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